ابلاغ دستورالعمل ششگانه مدیریت بحران دارو
دستورالعمل ششگانه مدیریت بحران دارویی، از سوی مدیرکل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو ابلاغ شد.
بعد از جنگ و ایجاد بحران در بازار داروی کشور، تلاش هایی برای رفع کمبودها و مدیریت بحران انجام شده است. اکبر عبداللهیاصل، از ابلاغ دستورالعمل فوری مدیریت حوادث در زیرساختهای زنجیره تأمین دارو خبر داد: از شرکتهای داروسازی و پخش خواستهایم در صورت بروز هرگونه سانحه، ۶ اصل کلیدی ایمنی، اطلاعرسانی، ارزیابی ریسک، فعالسازی سیستم کیفیت، هماهنگی تأمینی و ممنوعیت انتشار عمومی اطلاعات را بلافاصله اجرا کنند.
او درباره جزئیات این دستورالعمل، توضیح داد: اولویت نخست در هر شرایط اضطراری، حفظ ایمنی و سلامت نیروی انسانی شاغل در واحدهای مرتبط است و مدیریت بحران در محل حادثه باید بدون فوت وقت و با تمرکز بر این اصل اجرا شود.
عبداللهی اصل درباره الزام اطلاعرسانی سریع گفت: از شرکتها خواستهایم در کوتاهترین زمان ممکن، گزارش اولیه شامل محل دقیق حادثه، ماهیت سانحه، وضعیت ایمنی سایت، برآورد خسارات و وضعیت تداوم یا توقف تولید را به اداره کل دارو ارسال کنند تا بتوانیم تصمیمگیری بهموقع داشته باشیم.
مدیرکل دارو با اشاره به ضرورت ارزیابی ریسک ادامه داد: شرکتها موظفاند ارزیابی سریع و مبتنی بر ریسک از وضعیت تأسیسات حیاتی، تجهیزات، خطوط تولید و موجودی دارویی انجام دهند تا احتمال تأثیر حادثه بر کیفیت، ایمنی و کارایی داروها بهطور شفاف مشخص شود.
عبداللهیاصل درباره ملاحظات اطلاعرسانی تاکید کرد: به شرکتها ابلاغ کردهایم که انتشار یا تبادل هرگونه اطلاعات مرتبط با جزئیات حادثه، خسارات یا موجودی دارویی در فضای مجازی و رسانههای عمومی ممنوع است و گزارشها باید صرفاً از طریق کانالهای رسمی و امن سازمانی انجام شود.
او با اشاره به نقش حیاتی مدیریت مبتنی بر ریسک در چارچوب نظام کیفیت دارویی، ابراز امیدواری کرد که اجرای دقیق این پروتکلها در حفظ ایمنی بیماران و پایداری زنجیره تأمین داروی کشور مؤثر واقع شود و اداره کل دارو متعهد است تمام ظرفیتهای نظارتی و حمایتی خود را برای تسهیل فرآیندها و رفع موانع پیشروی فعالان صنعت داروسازی به کار گیرد.